hirdetés

Az FDA 2021 márciusában engedélyezett új készítményei

Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2021 márciusában az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.

hirdetés

Jelen összeállításunkban azok a készítmények szerepelnek, melyeket 2021 márciusában az FDA első ízben engedélyezett (tehát nincsenek felsorolva azok a gyógyszerek, melyeknél az engedélyokirat csak módosításra került). A lista az új gyógyszermolekulákat (NME – New Molecular Entities) és az új biológiai szereket tartalmazza. Nem szerepelnek a listában a feltételes jóváhagyást (TA – Tentative Approval) kapott, illetve a kiegészítő (Supplemental) engedélyben részesülő készítmények.

 

Az FDA által 2021 márciusában engedélyezett új készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Azstarys

Hatóanyag:

dexmetilfenidát és szerdexmetilfenidát

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

KemPharm Inc.

Terápiás indikáció:

ADHD kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2021. március 2.

 

Gyógyszer márkaneve:

Fotivda

Hatóanyag:

tivozanib

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

AVEO Oncology

Terápiás indikáció:

Vesesejtes karcinóma kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2021. március 10.

 

Gyógyszer márkaneve:

Kimyrsa

Hatóanyag:

oritavancin

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Melinta Therapeutics

Terápiás indikáció:

Bőr- és bőrszöveti bakteriális fertőzések kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2021. március 12.

 

Gyógyszer márkaneve:

Ponvory

Hatóanyag:

ponezimod

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Janssen Pharmaceuticals Inc.

Terápiás indikáció:

Szklerózis multiplex kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2021. március 18.

 

Gyógyszer márkaneve:

Zegalogue

Hatóanyag:

daziglukagon

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Zealand Pharma A/S

Terápiás indikáció:

Hipoglikémia kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2021. március 22.

 

Gyógyszer márkaneve:

Abecma

Hatóanyag:

idecabtagene vicleucel

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Bristol-Myers Squibb Company

Terápiás indikáció:

Mielóma multiplex kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2021. március 26.

 

Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:

FDA Approved Drug Products

New Drug Approvals

hirdetés
Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 
hirdetés

blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.