hirdetés

Az FDA 2020 decemberében engedélyezett új készítményei

Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2020 decemberében az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.

hirdetés

Jelen összeállításunkban azok a készítmények szerepelnek, melyeket 2020 decemberében az FDA első ízben engedélyezett (tehát nincsenek felsorolva azok a gyógyszerek, melyeknél az engedélyokirat csak módosításra került). A lista az új gyógyszermolekulákat (NME – New Molecular Entities) és az új biológiai szereket tartalmazza. Nem szerepelnek a listában a feltételes jóváhagyást (TA – Tentative Approval) kapott, illetve a kiegészítő (Supplemental) engedélyben részesülő készítmények.

 

Az FDA által 2020 decemberében engedélyezett új készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Ga 68 PSMA-11 injekció

Hatóanyag:

radioaktív diagnosztikai kontrasztanyag

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

University of California, San Francisco

Terápiás indikáció:

Prosztatarákok léziók PET-vizsgálattal történő kimutatására

Engedély kiadásának dátuma:

2020. december 1.

 

Gyógyszer márkaneve:

Orladeyo

Hatóanyag:

berotralsztat

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

BioCryst Pharmaceuticals, Inc.

Terápiás indikáció:

Herediter angioödéma kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. december 3.

 

Gyógyszer márkaneve:

Klisyri

Hatóanyag:

tirbanibulin

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Athenex, Inc.

Terápiás indikáció:

Aktinikus keratózis kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. december 14.

 

Gyógyszer márkaneve:

Margenza

Hatóanyag:

margetuximab

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

MacroGenics Inc.

Terápiás indikáció:

Metasztatikus HER2 pozitív emlőrák kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. december 16.

 

Gyógyszer márkaneve:

Riabni

Hatóanyag:

rituximab

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Amgen Inc.

Terápiás indikáció:

Non-Hodgkin limfóma, krónikus limfocitás leukémia, Wegener-granulomatózis, mikroszkópos poliangiitisz kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. december 17.

 

Gyógyszer márkaneve:

Orgovyx

Hatóanyag:

relugolix

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Myovant Sciences

Terápiás indikáció:

Prosztatarák kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. december 18.

 

Gyógyszer márkaneve:

Ebanga

Hatóanyag:

anszuvimab

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Ridgeback Biotherapeutics LP

Terápiás indikáció:

Zaire ebolavírus fertőzés kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. december 21.

 

Gyógyszer márkaneve:

Gemtesa

Hatóanyag:

vibegron

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Urovant Sciences

Terápiás indikáció:

Hiperaktív hólyag szindróma kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. december 17.

Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:

FDA Approved Drug Products

New Drug Approvals

hirdetés
Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 
hirdetés

blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.